Good Clinical Practices

abril 22, 2019

Princípios das Boas Práticas Clínicas (BPC ou GCP)

Boas Práticas Clínicas (BPC) ou Good Clínical Practices (do Inglês GCP) refere-se aos procedimentos utilizados na preparação, desenvolvimento e documentação dos estudos clínicos para assegurar que […]
maio 8, 2019

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

TCLE ou Termo de Consentimento Livre e Esclarecido é o documento entregue a todo e qualquer participante de pesquisa clínica no qual o participante ou seu […]
maio 17, 2019

Evento Adverso & Evento Adverso Grave

EVENTO ADVERSO (EA) Qualquer ocorrência médica adversa em um paciente ou participante do ensaio clínico a quem um produto farmacêutico foi administrado e que não necessariamente […]
maio 29, 2019

Responsabilidades do Patrocinador

PATROCINADOR Um indivíduo, empresa, instituição, ou organização responsável pela implementação, gerenciamento, e/ou financiamento de um estudo clínico. PATROCINADOR-INVESTIGADOR Um indivíduo que implementa e conduz, sozinho ou […]