EVENTO ADVERSO (EA) Qualquer ocorrência médica adversa em um paciente ou participante do ensaio clínico a quem um produto farmacêutico foi administrado e que não necessariamente […]
PATROCINADOR Um indivíduo, empresa, instituição, ou organização responsável pela implementação, gerenciamento, e/ou financiamento de um estudo clínico. PATROCINADOR-INVESTIGADOR Um indivíduo que implementa e conduz, sozinho ou […]
INVESTIGADOR/PESQUISADOR Pessoa responsável por conduzir o estudo clínico em um centro de pesquisa. Se um estudo é conduzido por uma equipe em um centro de pesquisa, […]